Медпрацівник вводить вакцину від Covid-19 людині під час клінічних випробувань
Це працює! Вчені з обережним оптимізмом привітали прес-реліз, який оголосив позитивні проміжні результати випробування вакцини проти коронавірусу — першим, хто повідомив про заключний, «фазу III» раунд тестування на людях.
Оголошення наркобарону Pfizer 9 листопада пропонує перші переконливі докази того, що вакцина може запобігти COVID-19 - і добре підходить для інших вакцин від COVID-19 у розробці. Але інформація, оприлюднена на цьому ранньому етапі, не відповідає на ключові питання, які визначать, чи може вакцина Pfizer та іншим подобатися, запобігти найтяжчим випадкам або придушити пандемію коронавірусу.
"Ми повинні бачити дані в кінці кінців, але це все ще не згасає мій ентузіазм. Це фантастично", - говорить Флоріан Краммер, вірусолог Медичної школи Ікан на горі Синай в Нью-Йорку, який також є одним з більш ніж 40 000 учасників судового процесу. "Я сподіваюся, що я не в групі плацебо".
Вакцина, яка спільно розробляється компанією BioNtech в Майнці, Німеччина, складається з молекулярних інструкцій — у вигляді месенджера РНК (мРНК) — для клітин людини, щоб зробити шиповий білок коронавірусу, ключовою мішенню імунних систем для коронавірусу. Дводозова вакцина показала обіцянку в дослідженнях на тваринах і клінічних випробуваннях на ранній стадії. Але єдиний спосіб дізнатися, чи працює вакцина, це дати її великій кількості людей, а потім слідувати за ними протягом декількох тижнів або місяців, щоб побачити, якщо вони заразилися і показати симптоми захворювання. Ці результати порівнюються з результатами для групи учасників, яким надається плацебо.
У прес-релізі Pfizer і BioNtech заявили, що виявили 94 випадки COVID-19 серед 43 538 учасників випробувань. Компанії не вказали, скільки з цих випадків було в групі плацебо або серед тих, які отримали вакцину. Але вони сказали, що розділення випадків між групами припускало, що вакцина була більш ніж на 90% ефективною для профілактики захворювання, коли вимірювалася принаймні через тиждень після того, як учасники випробувань отримали другу дозу вакцини, через три тижні після першого. Випробування триватимуть до тих пір, поки не буде виявлено в цілому 164 випадки COVID-19, тому початкові оцінки ефективності вакцин можуть змінитися.
